por Osvaldo Pimpignano – 05 jun 2020
La firma estadounidense Novavax ha comenzado las pruebas de una vacuna para el Covid-19 tras obtener 388 millones de dólares de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), un fondo respaldado por Bill Gates. El inicio de la fase 1 del ensayo clínico fue anunciado el 25 de mayo pasado por la compañía. Las pruebas se aplicarán a alrededor de 130 voluntarios sanos de 18 a 59 años de edad, en Australia. Asimismo, la compañía informó que el protocolo evalúa dos tamaños de dosis (5 y 25 microgramos), con y sin el adyuvante Matrix-M, una sustancia patentada por Novavax para mejorar las respuestas inmunes y estimular altos niveles de anticuerpos. "Administrar nuestra vacuna en los primeros participantes de este ensayo clínico es un logro significativo, ya que nos acerca un paso más hacia la necesidad fundamental de una vacuna en la lucha contra la pandemia mundial de Covid-19", declaró el jefe ejecutivo de la firma, Stanley Erck.
Los resultados preliminares de inmunogenicidad (ver nota al pie) y seguridad estarían listos en julio de 2020. En caso de ser favorables, la farmacéutica iniciaría de inmediato la fase 2 del ensayo en varios países, incluyendo EEUU. En este caso, los expertos evaluarían la inmunidad, seguridad y reducción de la enfermedad en un rango de edad más amplio. Por su parte, el jefe ejecutivo de CEPI, Richard Hatchett, señaló que la fundación apoya candidaturas de vacunas con potencial de desarrollarse a "gran velocidad y escala", con el objetivo de facilitar su acceso a nivel mundial. "De modo que si se demuestra que la vacuna es segura y efectiva, podemos poner las dosis a disposición de quienes la necesiten sin demora", agregó. Según la cifras publicadas por CEPI, de momento hay 224 vacunas en desarrollo en todo el mundo, incluyendo proyectos en China, Reino Unido y Rusia.
Video: https://youtu.be/E0MgsXnBvKE
Nota: Inmunogenicidad es la cualidad de inmunogénico, es decir, la propensión de un medicamento a inducir una respuesta inmunitaria frente a él mismo; una especie de “rechazo” del medicamento. Salvo en el caso de las vacunas, se trata de un fenómeno no deseado, atribuido fundamentalmente a medicamentos biológicos.
Fuente: RT
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