por Osvaldo Pimpignano – 03 jun 2020
La humanidad está librando una guerra muy particular para el concepto que la palabra guerra encierra. Lo particular radica en que mientras se “combate” al enemigo, se trabaja en la reconstrucción de sus efectos. Cómo es esto: la ciencia mundial, estatal, privada y hasta individual está empeñada en eliminar al Covid-19 y al mismo tiempo buscando la fórmula, la manera de neutralizarlo, o mejor eliminarlo, definitivamente para el futuro. Hasta el momento, la información disponible dice que habría más de 224 estudios avanzados, de los cuales 88 tendrían muchas posibilidades de ser efectivos. Entre estos últimos, se encuentra el centro de virología y biotecnologías Véktor y el Instituto de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, entidades rusas que aspira a crear una vacuna eficaz contra el Covid-19.
Los ensayos clínicos de la vacuna contra el nuevo coronavirus, en la que trabajan los científicos rusos del centro de virología y biotecnologías Véktor, se iniciarán el 29 de junio, según confirmó en una entrevista para la agencia TASS el director general del centro, Rinat Maksiútov. La fase de ensayos clínicos comenzará después de que se den a conocer los resultados de la actividad específica de las vacunas en desarrollo y su seguridad en pruebas con animales; y que el Centro Véktor obtenga el permiso del Ministerio de Salud de Rusia para seguir adelante. Por el momento, todo va según lo planeado, precisó Maksiútov.
El director general de Véktor contó al citado medio, que los científicos probaron 25 variantes de las vacunas en animales y escogieron tres, que mostraron la mayor eficacia teniendo en cuenta también los pormenores tecnológicos de su fabricación masiva. La entidad planea registrar su vacuna contra el nuevo coronavirus en septiembre de este año. El pasado 14 de mayo, Maksiútov declaró en la reunión sobre el desarrollo de la tecnología genética en Rusia, que cuando pasen a los ensayos clínicos podrán probar su invento en un total de 300 voluntarios durante la primera y segunda fase.
Además de Véktor, en el desarrollo de la vacuna contra el Covid-19 en Rusia trabajan los investigadores del Instituto de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, del Ministerio de Salud, que esperan registrar su medicamento en agosto, así como varias otras entidades. Rusia podría empezar la vacunación masiva contra el Covid-19 a principios de otoño; y el proceso podría durar hasta nueve meses, según el director del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Rusia, Alexánder Gíntsburg.
Científicos rusos se inyectan una vacuna contra el coronavirus
El especialista recalcó que "toda la población no podrá recibir esta vacuna a la vez", por lo que el proceso de la vacunación podría extenderse hasta siete o nueve meses. "En el mejor de los casos llevará seis meses", declaró Gíntsburg. Según explicó el médico ruso, todos los expertos que participaron en la creación de esta vacuna la han probado voluntariamente en ellos mismos, "constatando su seguridad". "No solo tenemos los anticuerpos, sino que verificamos la presencia de anticuerpos protectores que neutralizan el virus", aseguró Gíntsburg.
Videos:
-Moscú tiene las calles vacías por la pandemia de Covid-19
-Ciudades de Rusia están desiertas durante la cuarentena por la pandemia de Covid-19
Fuente: RT
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por Osvaldo Pimpignano – 30 may 2020
La Industria farmacéutica, gobiernos y científicos están en carrera por la inmunización contra el Covid-19. La comercialización podría darse en el primer trimestre de 2021. Más de dos centenares de vacunas están actualmente en desarrollo en el mundo, sea por gigantes de la industria farmacéutica, empresas de biotecnología y organismos gubernamentales como hospitales y universidades, los que en muchos casos funcionan asociados. A mediados de enero, se obtuvo la secuencia completa del nuevo coronavirus y, en paralelo a su propagación mundial, los laboratorios de investigación de todo el planeta se lanzaron en busca de una vacuna.
China, donde se inició la pandemia en la ciudad de Wuhan en diciembre de 2019, llevaría la delantera con los plazos hasta el momento. Sin embargo, en ningún caso la posibilidad de una vacuna para ser comercializada masivamente será realidad antes del segundo trimestre de 2021. Los pronósticos más conservadores, pero también más serios, se estiran en realidad a septiembre-octubre de 2021. Por ahora, ningún tratamiento es eficaz, si bien se experimenta con varios en el mundo, para curar a los enfermos graves de Covid-19, que pueden sufrir neumonías o aceleraciones mortales del sistema inmunitario. A la fecha y teniendo en cuenta que las informaciones procedentes de Rusia y China están fuertemente condicionadas por riguroso control estatal, las principales iniciativas país por país son las siguientes:
China, “en fase 2”
China realiza pruebas clínicas de tres vacunas diferentes:
-Una es desarrollada en Pekín, por el laboratorio farmacéutico Sinovac Biotech.
-La segunda, por el Instituto de Productos Biológicos y el Instituto de Virología de Wuhan.
-Pekín ya había aprobado los primeros tests el 16 de marzo para una vacuna desarrollada por la Academia Militar de Ciencias Médicas y el grupo chino de biotecnología CanSino.
“La vacunación de sujetos durante la fase 1 de pruebas clínicas, así como el reclutamiento de voluntarios para la fase 2 de los ensayos, comenzaron el 9 de abril”, señaló Wu Yuanbin, funcionario del Ministerio de Ciencia y Tecnología chino respecto a esta tercera vacuna. “Se trata de la primera vacuna en el mundo contra el coronavirus en haber comenzado los estudios clínicos de la fase 2”, añadió.
Estados Unidos
-La farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) anunció a fines de enero que comenzó a desarrollar una vacuna; y los plazos ofrecidos por el jefe de su equipo científico, Paul Stoffels, indicaban que el producto podría estar accesible a principios de 2021.
-La empresa Moderna Inc. anunció el 24 de febrero el envío del primer lote de su vacuna experimental ARNm-1273 a investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas en Bethesda, Maryland. La prueba en humanos comenzó a mediados de marzo con “un ensayo clínico de fase 1 en el Kaiser Permanente Washington Health Research Institute, en Seattle”, comunicó el 16 de marzo Institutos Nacionales de Salud (NIH en sus siglas en inglés), de Estados Unidos. Los resultados iniciales podrían estar disponibles en julio o agosto próximos, aunque los especialistas alertaron que “falta mucho para que esté disponible”.
-Científicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh, Estados Unidos, anunciaron que trabajan en una vacuna que se aplica con un minúsculo parche sobre la piel. Cuando se probó en ratones, ‘PittCoVacc’ generó una oleada de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 dentro de las dos semanas posteriores.
Rusia
El primer ministro de la Federación Rusa, Mijail Mishustin, informó el 20 de marzo que estaban probando seis vacunas, pero lo que se sabe es lo siguiente:
-La agencia rusa de noticias Sputnik señaló que “una vacuna rusa contra el coronavirus elaborada por la Agencia Federal Médico-Biológica (FMBA, por sus siglas en ruso) podría estar lista dentro de 11 meses”.
-La Oficina de Protección al Consumidor de Rusia (Rospotrebnadzor) anunció el inicio de pruebas de un prototipo de vacuna y dijo que ya había tres más en proceso y que comenzaron las pruebas en ratones.
Francia y Reino Unido
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) indicó estar en relación con responsables de una “docena” de proyectos de vacuna, de los cuales dos ya pasaron a la fase de ensayos clínicos.
-El prestigioso Instituto Pasteur de Francia –pionero histórico a nivel mundial en la producción de vacunas y sueros– gestiona tres proyectos. Allí, donde se iniciarán los tests en julio, su especialista Fréderic Tangy estima que una vacuna podría llegar “antes de finales del otoño o a principios del invierno (boreal) de 2021”.
-Los gigantes farmacéuticos Sanofi (Francia) y GSK (Reino Unido) esperan proponer juntos una vacuna de aquí al año que viene.
La EMA se muestra prudente e indica que el calendario es difícil de prever. “Basándonos en las experiencias pasadas, podría pasar al menos un año antes de que una vacuna esté lista para ser aprobada y disponible en cantidades suficientes para permitir un uso extendido”. Esta especulación llevaría la fecha de comercialización a por lo menos abril de 2021.
Tres avances vitales en nuestro país
-Genoma del coronavirus circulante en el país. A principios de abril, en el Instituto Malbrán se obtuvo en seis días la secuenciación completa de las cepas virales de tres pacientes recuperados de Covid-19.
-El Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad de Córdoba desarrolla un protocolo nacional para obtener plasma de pacientes recuperados de Covid-19 y elaborar un fármaco para aplicar a personas infectadas en etapa aguda.
-Kit portátil. Científicos argentinos de Conicet, integrantes a su vez de una pyme biotecnológica (Caspr Biotech), crearon un test rápido y económico que puede determinar en 60 minutos la presencia del virus en la persona.
Los medicamentos y terapias que se están experimentando
Ningún tratamiento es eficaz hasta la fecha para curar a los enfermos graves de Covid-19, que pueden sufrir neumonías o aceleraciones mortales del sistema inmunitario. Sin embargo, se prueba con variados medicamentos y terapias hasta muy audaces para hacer frente, sobre todo, a los casos en que la vida del paciente está ya muy comprometida. En la primera línea están, por supuesto, los remedios antivirales que, de hecho, se están usando en todo el mundo para las personas de leves a moderadamente enfermas.
-El protagonismo del remdesivir
Primero se interesó China. En los Estados Unidos, ingresó en el programa de uso compasivo y se espera el resultado de un ensayo clínico en Nebraska y otras 19 localidades. Bruce Aylward, de la Organización Mundial de la Salud, dijo el mes pasado: “En este momento solo hay un medicamento que creemos que puede tener una eficacia real. Y es el remdesivir”. Pero hace falta saber, por ejemplo, si es mejor recurrir a la droga en una etapa temprana de la infección, cuando los niveles de virus de una persona son más bajos. También, si puede generar complicaciones, como poner al sistema inmunológico en alerta excesiva, de manera tal que comience a actuar contra el propio cuerpo.
-El enfoque chino
El fosfato de cloroquina para el paludismo, y el Arbidol para la gripe, se incluyeron en una sexta versión de las guías para el diagnóstico y el tratamiento del Covid-19 en China. El tocilizumab, que se usaba para tratar a pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave, se incluyó en la séptima versión de las guías. En la actualidad, se usa para tratar a pacientes graves. Se completaron los ensayos clínicos del fapiravir, que ha demostrado su eficacia, se asegura. En cambio, para el tratamiento de pacientes en estado grave o crítico, se promueve la aplicación clínica de la terapia con plasma de convaleciente, el tocilizumab, la terapia con células madre y las terapias de soporte hepático artificial (PRNewswire).
-Un equipo de virólogos de UNC-Vanderbilt y otro de Emory que trabajan en tres compuestos, por ahora identificados como NHC, EIDD-2801 y EIDD-1931. También la empresa Regeneron, que tiene un antiviral exitoso contra el ébola, trabaja en una alternativa.
-Otro tratamiento que mostró resultados es la combinación de los antirretrovirales lopinavir y ritonavir y que hasta ahora se usaban principalmente en portadores del virus VIH.
-Experimento en Israel
El ensayo clínico a partir de un medicamento, camostat mesylate, que en Japón se utiliza para tratar la pancreatitis, despertó la atención mundial porque lleva el sello de prestigio del Instituto Médico y de la Universidad Hadassah, de Jerusalén. El médico argentino Jorge Diener forma parte del equipo científico.
-Algunos expertos han propuesto que se utilicen los anticuerpos que han generado los sobrevivientes al Covid-19.
-En relación al ítem precedente, el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba (UNC) trabaja en el desarrollo de un fármaco inyectable con anticuerpos contra el coronavirus, creado a base de la proteína gammaglobulina que se extrae del plasma sanguíneo de una persona convaleciente, para favorecer al tratamiento y mejora del enfermo de coronavirus. Sergio Oviedo, director de Responsabilidad Social y Comunicación del Laboratorio de Hemoderivados, aclaró que con el fármaco se busca disponer de un “producto medicinal superador”, que sustituya la práctica de colocar plasma como anticuerpos no purificados a las personas afectadas por la Covid-19.
Fuente: Télam
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por Osvaldo Pimpignano – 22 may 2020
También son innovadores en instrumentos biomédicos y trabajan en la contención del Covid–19, desarrollados en el Hospital de alta complejidad Doctor Guillermo Rawson de la ciudad de San Juan. “Bajo la fase de contención de la pandemia del Covid–19 surgieron dos proyectos de relevancia. Uno, tiene que ver con una lámpara ultravioleta que ayuda a disminuir la carga viral de los sectores contaminados; el otro, es el sistema de traslado de pacientes contagiados de Covid-19 o sospechosos de tenerlo”, explicó el bioingeniero Luis Pulenta, egresado de la Facultad de Ingeniería de la UNSJ, coordinador del Servicio de Ingeniería Clínica del Hospital Dr. Guillermo Rawson de la ciudad de San Juan.
El sistema de traslado es un habitáculo de PVC transparente, con accesos laterales, para introducir y sacar al paciente, y con accesos herméticos para procedimientos médicos. Cuenta con un sistema de filtrado que fuerza el aire para generar presión negativa dentro del habitáculo y sacar al exterior el aire a través de filtros virales bacterianos con una eficiencia del 99,9 por ciento. Este proyecto se inició hace dos meses y ya tienen cuatro cabinas funcionando en el Hospital Rawson. Han mejorado el prototipo inicial quitándole peso; y reducido su costo, sin menoscabo de su eficiencia. El conjunto está compuesto por tres cuerpos: los laterales rígidos que contienen la aparatología y la central de PVC flexible. Las tres partes se sostienen con varillas de tres tramos como los de las carpas deportivas. Esto permite su traslado y almacenamiento y fácil agregado a las ambulancias de emergencias o de UTI. El proyecto ya tiene financiación para la fabricación de 15 de estas cabinas para la Salud Pública sanjuanina. “La fortaleza de este proyecto radica en que protege al personal médico y profesionales de la salud que están en contacto con los pacientes contagiados, y también en la rapidez en la fabricación de estos dispositivos”, valoró el Ing. Luis Pulenta.
Esquema de funcionamiento
Este Gabinete de Bioseguridad fue seleccionado junto a otros 63 proyectos, entre 900 propuestas presentadas en la Convocatoria Ideas Proyecto Covid-19, de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación. Estos logros del Servicio de Ingeniería Clínica del hospital público sanjuanino, se realizaron en paralelo de sus tareas específicas que consisten en el mantenimiento preventivo y correctivo a más de 3.800 equipos médicos. También son los encargados de las capacitaciones de usuarios y de la adquisición de tecnologías y del proceso de innovación y desarrollo dentro del Hospital Rawson, proceso que tiene que ver con la fabricación de dispositivos médicos como el que nos ocupa.
Fuente: Prensa Hospital Rawson
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por Osvaldo Pimpignano – 28 may 2020
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha suspendido temporalmente los ensayos clínicos de hidroxicloroquina y cloroquina como fármacos para tratar el covid-19, según lo ha anunciado el 25 de mayo el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus. Según el director general de la OMS, el grupo ejecutivo del organismo ha decretado una pausa temporal en ensayos para que los datos de seguridad sean revisados. No obstante, ha aclarado que dichos medicamentos son aceptados como seguros para su uso en pacientes con enfermedades autoinmunes o malaria, para lo que fueron creados con buen resultado.
Caja del medicamento Cloroquina
Las medidas llegan después de que el pasado viernes un estudio multinacional publicado en la revista The Lancet, indicara que la hidroxicloroquina y la cloroquina no aumentan, sino que reducen notablemente, las posibilidades de supervivencia en pacientes con coronavirus; otras fuentes indican que en muchos casos también produce lesiones cardiacas. "No pudimos confirmar un beneficio aportado por la hidroxicloroquina o cloroquina, cuando se usan solos o con un macrólido. Cada uno de estos regímenes farmacológicos se asoció con una disminución de la supervivencia en el hospital y una mayor frecuencia de arritmias ventriculares cuando se usa para el tratamiento del covid-19", advirtieron los médicos. El grupo ejecutivo de la OMS se reunió el pasado sábado y acordó realizar un análisis exhaustivo y una evaluación crítica de todas las pruebas disponibles a nivel mundial, para evaluar adecuadamente los posibles beneficios y daños de estos medicamentos.
Trump y la hidroxicloroquina
En algunos medios preocupa que la hidroxicloroquina sea el fármaco que recomienda Donald Trump, aunque también se duda de que realmente lo tome como preventivo del covid-19. Uno de estos fármacos, la hidroxicloroquina, figura en el tratamiento preventivo del presidente de los EEUU, según anunció el propio mandatario el pasado 18 de mayo.
Trump explicó que toma este fármaco, usado contra la malaria y el lupus, con el objetivo de disminuir los posibles síntomas en caso de contraer el coronavirus. Tras la fuerte reacción de varios expertos, que alentaron a abstenerse del uso de dicho medicamento, ya que su eficacia durante el covid-19 no está confirmada, el presidente aseguró el miércoles que pondría fin a su controvertido tratamiento con hidroxicloroquina "dentro de uno o dos días". El médico personal del mandatario, Sean P. Conley, había dicho a Trump que si no le hacía bien tampoco le haría mal. En cambio, ahora defendió el uso de la hidroxicloroquina, afirmando que "el beneficio potencial del tratamiento superaba los riesgos relativos".
Donald Trump
Las declaraciones del presidente Trump causaron preocupación cuando se recuerda que hace algunas semanas comentó que algunos elementos de limpieza podrían ser útiles para combatir el covid-19, y algo más de un centenar de estadounidenses fueron hospitalizados con intoxicaciones por seguir el comentario de su presidente.
Sin embargo, las cifras del nuevo estudio reflejaron lo contrario. Según el resultado de la investigación, la tasa de mortalidad entre pacientes con covid-19 que fueron tratados con hidroxicloroquina es entre un 18 y un 23% más alta, en comparación con los enfermos que no tomaron este fármaco.
Fuente: publicado por OMS y RT
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por Osvaldo Pimpignano – 21 may 2020
Junto a bioingenieros del Hospital Rawson, docentes e investigadores de la Universidad de San Juan crearon un sistema de ventilación opcional en caso de una saturación del sistema de salud.
Debido a la situación por la que atraviesan varios países en relación a la falta de respiradores necesarios para el tratamiento de pacientes severos con COVID-19, docentes e investigadores del Departamento Electromecánica de la Facultad de Ingeniería de la UNSJ desarrollaron un respirador basado en la bolsa Ambu. Consiste en un dispositivo de reanimación de accionamiento manual, que cuenta con los accesorios necesarios para suministrar aire al paciente de forma segura y permitir controlar los niveles de oxígeno mediante una conexión externa.
El aparato desarrollado por los investigadores cuenta con un sistema mecánico y electrónico, por el cual se automatiza el accionamiento de la bolsa Ambu, antes manual, para el suministro de aire, oxígeno o una mezcla de ambos a personas que requieren asistencia respiratoria, permitiendo al personal de salud realizar otras maniobras en simultáneo. Es un dispositivo de bajo costo que puede ser replicado con facilidad, ya que la mayoría de sus componentes pueden ser construidos con una impresora 3D.
Los realizadores
Se trata de un dispositivo de ventilación manual basado en la bolsa Ambu, que ahora cuenta con una mecánica simplificada y de mayor torque, además de las mejoras solicitadas por los médicos y el personal del área de ingeniería clínica del Hospital Rawson.
El respirador, desarrollado en colaboración con bioingenieros del área de Ingeniería Clínica del Hospital Rawson, tiene como objetivo funcionar como sistema de ventilación opcional en caso de una saturación del sistema de salud. Además, cuenta con los requisitos mínimos establecidos por los estándares internacionales para pacientes con COVID-19.
El equipo de trabajo está compuesto por el Ing. Manuel Galdeano, el Ing. Pedro Bocca y el Dr. Ing. Héctor Molina, docentes del Departamento Electromecánica de la Facultad de Ingeniería. Ellos fueron los encargados del desarrollo inicial del proyecto. Mientras que los bioingenieros del Servicio de Ingeniería Clínica del Hospital Rawson, Luis Pulenta y Gonzalo Quiroga, se encargaron del asesoramiento, calibración en etapas intermedias de desarrollo y de la verificación de las técnicas de funcionamiento del dispositivo en su etapa final.
Parte del equipo realizador
El primer prototipo se presentó en el Hospital Rawson el 27 de marzo, junto con el personal de Ingeniería Clínica. El segundo prototipo fue presentado ayer, 20 de mayo, y está a la espera de ser aprobado para su puesta en funcionamiento. Por su parte, el Gobierno provincial ha manifestado su disposición para financiar la construcción de estos dispositivos, una vez que obtenga la aprobación del área de Salud Pública.
Fuente: Prensa Hospital Rawson
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